Afdeling Engineering voor de functie Senior IT Validation Specialist (Computer Systems Validation).
Bij dit bedrijf in Meppel worden medicijnen gemaakt voor onder meer oncologie, orgaantransplantatie en urologie. De medicijnen gaan de hele wereld over. Het bedrijf maakt tabletten, capsules en 'medicijnkorrels'. Het gaat jaarlijks om zo'n 1,3 miljard geneesmiddelen die geproduceerd worden. Op deze locatie werken 325 werknemers.
Meppel is goed bereikbaar via de A28 vanaf Hoogeveen en Zwolle en via de A32 vanaf Heerenveen, Wolvega en Steenwijk en er is gratis parkeergelegenheid.
FunctieomschrijvingJij zal vooral technische validatie uitvoeren van de nieuwe process flows die in SAP geconfigureerd worden. Dit gaat over APO (Advanced Planning & Optimisation functionaliteit).
Dus het valideren en testen van deze functionaliteiten.
Een deel van je taken zal zijn dat je zelf qualificaties zal gaan uitschrijven en deze technisch zal implementeren. De controle hierop zal door iemand anders gebeuren. Je zal projectmatig moeten kunnen denken en werken zodat alle veranderingen die moeten doorgevoerd worden ook integreren met de SAP omgeving. Dit heeft een impact op alle IT systemen die er binnen de organisatie zijn. Je zal deze taken uitvoeren in overeenstemming met de geldende SOP's en kwaliteitsrichtlijnen binnen de organisatie.
Verantwoordelijkheden:
- Computer System Validation;
- Automation System Validation and qualification;
- Schrijven of updaten SOP;
- System lifecycle documentation.
Vereisten
- Computer System Validation ervaring; (IT)
- Pharmaceutical GxP kennis en ervaring;
- Zeer zelfstandig kunnen werken en tegelijk in teamverband kunnen werken
- Zeer goede kennis van Engels (Engelstaligen komen zeker in aanmerking voor deze opdracht)
Schaal nog te bepalen maar zeker een salaris afhankelijk van kennis en relevante werkervaring tussen de €3500,- en €7000,- per maand op basis van fulltime werken.
- 25 Vakantie- / verlofdagen;
- Vakantiegeld 8.33%;
- 13e maand;
- Reiskostenvergoeding vanaf 6 km of meer;
- Pensioensregeling;
Project, tijdelijk contract in een uitzend- detacheeringsovereenkomst.
ContactgegevensAnnemarie Viellevoye
Prinsengracht 21
7941 KD Meppel
Email: a.viellevoye@werk.olympia.nl
7000