Als Quality Engineer maak je deel uit van een toegewijd kwaliteitsteam binnen een toonaangevend productiebedrijf en waarborg je productkwaliteit en compliance, met focus op procesverbeteringen.
De functieIn deze rol ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van volledige kwaliteits- en regelgevingsnaleving binnen je toegewezen units. Je houdt toezicht op interne procedures en zorgt ervoor dat de processen voldoen aan relevante wet- en regelgeving, zoals FDA CFR en ISO 13485:2016. Daarnaast speel je een actieve rol in dagelijkse vergaderingen en overleggen, zoals MRB (Material Review Board) escalaties en leveranciersvergaderingen, waarbij je zorgt voor de continue verbetering van producten en processen.
Tot je taken behoren:
- Verwerken en verifiëren van Quality Notifications (QN's) in SAP en documentatie van non-conformities (NC) voor niet-conforme producten.
- Goedkeuren van documentatie voor productvrijgave, zoals de Device History Record en rework instructies.
- Toepassen van kwaliteitsinstrumenten zoals CAPA, DMAIC en statistische procescontrole om prestaties te optimaliseren.
Onze opdrachtgever is een vooruitstrevend productiebedrijf met een focus op operationele uitmuntendheid. Het team speelt een sleutelrol in de productie, reparatie en vernieuwing van medische apparaten en componenten. Daarnaast is de organisatie verantwoordelijk voor de implementatie van product- en procesveranderingen, evenals het overdragen van productie van nieuwe projecten.
Aanbod- Marktconform salaris afhankelijk van ervaring en achtergrond, inclusief een 13e maand en ATV.
- Mogelijkheid tot een vast contract na een projectperiode.
- Professionele ontwikkelingskansen binnen een innovatief bedrijf.
- Werk in een dynamische en internationale omgeving.
- Een afgeronde bacheloropleiding met een technische achtergrond.
- Minimaal 4 jaar ervaring in kwaliteitsborging binnen een productieomgeving, bij voorkeur in de medische sector of farmacie.
- Kennis van kwaliteitsinstrumenten zoals Pareto-analyse, 5W/2H, Ishikawa, FMEA en 8D-probleemoplossingsmethoden.
- Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden.
- Vloeiend in Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
- Een proactieve, resultaatgerichte instelling en stressbestendigheid