Ben jij een expert in Regulatory Affairs en wil je een cruciale rol spelen in het naar de markt brengen van innovatieve producten? Onze opdrachtgever zoekt een Senior Regulatory Affairs Manager om hun team te versterken.
De functieAls Senior Regulatory Affairs Manager ondersteun je de innovatieteams bij het voldoen aan externe regelgeving en interne veiligheidsnormen. Je speelt een sleutelrol in het begeleiden van de organisatie door het complexe regelgevende landschap en zorgt ervoor dat de producten veilig en volgens de geldende normen op de markt komen. Je plant en coördineert productlicentie-aanvragen en zorgt voor naleving van de relevante regelgeving. Daarnaast beoordeel je documentatie en marketingcommunicatie om ervoor te zorgen dat alles voldoet aan de vereisten voor productcompliance.
Over het bedrijfOnze opdrachtgever is een toonaangevende speler in de technologiebranche en richt zich op het verbeteren van het leven van mensen wereldwijd. Ze staan bekend om hun innovatieve producten die bijdragen aan een gezondere en duurzamere toekomst. Het bedrijf werkt in een dynamische omgeving waar constant nieuwe uitdagingen en kansen ontstaan. Je zult samenwerken met diverse teams en hebt de mogelijkheid om een echte impact te maken.
Aanbod- Marktconform salaris afhankelijk van ervaring en achtergrond, inclusief een 13e maand en ATV.
- Uitgebreide mogelijkheden voor persoonlijke ontwikkeling en groei.
- Flexibele werktijden en een goede werk-privébalans.
- Mogelijkheid tot een vast contract.
- Werken in een internationaal team met veel expertise.
- Afgeronde opleiding in Software, Elektrotechniek, Biomedische of Mechanische techniek
- Ruime ervaring met Regulatory Affairs en complianceprocessen
- Ervaring met 510(k)-aanvragen en internationale productlicenties, zoals EU-vereisten
- Sterke analytische vaardigheden en een systeemgerichte denkwijze
- Uitstekende projectmanagement- en technische schrijfvaardigheden
- Een samenwerkende, oplossingsgerichte houding en sterke communicatieve vaardigheden