Operator Central Filling and Freeze Drying
De functieVoor een klant in de farmaceutische industrie, gespecialiseerd in de productie van virale levende vaccins, zijn we op zoek naar een Operator CFFD-XL. De klant produceert vaccins (antigenen en halffabricaten) volgens strikte GMP-normen en heeft diverse afdelingen, zoals Tissue Culture, Sphereon, Central Filling & Freeze Drying (CFFD) en ondersteunende teams zoals Planning, Maintenance & Reliability en Improvement.
De CFFD-afdeling is verantwoordelijk voor de productie van ongeveer 40 verschillende vaccins voor pluimvee, grote dieren en gezelschapsdieren, die wereldwijd worden geleverd. Jaarlijks worden ongeveer 700 partijen geproduceerd, waarbij virale en bacteriële antigenen worden verwerkt tot stabiele, gevriesdroogde preparaten. De productie vindt plaats in steriele ruimtes, met in totaal 100 medewerkers die in ploegendienst werken en jaarlijks meer dan 60 miljoen stuks produceren.
Over het bedrijfAls Operator CFFD-XL ben je verantwoordelijk voor het zelfstandig voorbereiden en uitvoeren van werkzaamheden zoals het spoelen, vullen en vriesdrogen van flesjes volgens de planning en voorschriften. Jouw taken bestaan uit:
- Registreren en opvolgen van afwijkingen van voorschriften en procedures, het melden van storingen en het ondersteunen bij het oplossen ervan.
- Uitvoeren van ondersteunende taken, zoals het opbouwen van apparatuur, schoonmaken en andere logistieke werkzaamheden.
- Hygiënisch werken om besmetting van producten te voorkomen.
- Opzetten en optimaliseren van de afdeling, inclusief het schrijven en testen van productievoorschriften, werkinstructies en werkmethodes.
- Voorstellen doen voor verbeteringen en hierover overleggen met andere afdelingen.
- Deelnemen aan verbeterinitiatieven, zoals Kaizens en Root Cause Analyses.
- Betrokken zijn bij (afdelings)projecten.
- Actief deelnemen aan dagelijkse Tier-bijeenkomsten.
- Werken volgens de voorschriften op het gebied van veiligheid, hygiëne en GMP.
- Een bruto-uurloon van €17,52
- 25 vakantiedagen op basis van een fulltime dienstverband
- 8,33% vakantietoeslag
Kwalificaties:
- Een afgeronde opleiding op mbo niveau 3 (bijvoorbeeld MLO, MTS of VAPRO B) mbo 2 is bespreekbaar.
- Minimaal 3 jaar werkervaring als operator in een complexe productieomgeving is een voordeel (bijvoorbeeld: chemie, farmacie, voeding, semi-conductor of high tech).
- Starters met een mbo3-opleiding zijn bespreekbaar.
- Gevoel voor hygiënisch en aseptisch werken.
- Kritische blik op de huidige processen.
- Openstaan voor verbeteringen.
- Omgaan met en bedienen van fijngevoelige en kwetsbare apparatuur.
- Nauwkeurigheid bij het volgen van voorschriften en het vastleggen van productiegegevens.
- Bereidheid om opleidingen te volgen.
- Zowel zelfstandig als in teamverband kunnen werken.
- Goede communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk.
- Goede beheersing van de Nederlandse taal; Engels is een pre (voordeel).
Het salaris bedraagt €17.52